详细内容
批准发证阶段:
认可机构验证:认可机构对整改报告进行验证,确认整改是否有效。
批准认可:如果整改通过验证,认可机构作出认可决定。
颁发证书:颁发 ISO/IEC 17025 认证证书,实验室正式获得认可资质。
后续监督阶段:
定期监督评审:在认可证书有效期内,认可机构定期对实验室进行监督评审,一般 1-2 年一次,检查体系运行的持续符合性。
扩项评审:若实验室有新增检测校准项目等情况,需申请扩项评审。
复评审:在认可证书到期前,实验室需申请复评审以维持认可资格。
场地环境:应具备固定的工作场所,环境条件应满足检测和校准方法、规范要求,如对温湿度、振动、电磁干扰等参数进行监控,确保其不会使结果无效或对测量质量产生不良影响。同时,应将不相容活动的相邻区域有效隔离,控制对影响检测和校准质量区域的进入和使用。
内部审核(内审)
周期性实施:每年至少开展 1 次全覆盖内审,由独立于被审核部门的人员执行,重点检查体系文件与实际操作的一致性。
案例:审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度,需开具不符合项,要求责任部门分析原因(如人员培训不足)并制定纠正措施(如补充培训 + 增加记录核查环节)。