详细内容
文件审核阶段：
认可机构审查：认可机构对提交的申请材料和体系文件进行初步审查。
提出问题和整改：若文件存在描述不清、不符合标准要求等问题，认可机构将通知实验室进行整改和补充完善。
文件审核通过：经认可机构确认文件符合要求后，进入现场评审准备阶段。
现场评审阶段：
评审组组建：认可机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组。
首次会议：评审组到达实验室，召开首次会议，介绍评审目的、范围等，实验室高层和相关人员参加。
现场检查：查看实验室环境布局、设施条件，检查仪器设备状态等；审核体系文件执行情况，查看记录表单是否规范完整；安排见证试验，进行盲样考核等；与实验室人员沟通交流，了解其对体系文件的理解和职责履行情况。
末次会议：评审组总结评审情况，提出不符合项和观察项等，实验室确认。
设备与环境管理
设备全生命周期管理：建立设备台账，定期校准 / 检定（溯源至国家基准），如天平需每年送计量机构检定，并贴附状态标识（合格、准用、停用）。
环境监控：对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测，如微生物实验室需每日记录洁净区压差，超标时立即停止实验并排查原因。
内部审核（内审）
周期性实施：每年至少开展 1 次全覆盖内审，由独立于被审核部门的人员执行，重点检查体系文件与实际操作的一致性。
案例：审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度，需开具不符合项，要求责任部门分析原因（如人员培训不足）并制定纠正措施（如补充培训 + 增加记录核查环节）。