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四川17025认证申请,提供一条龙服务,经验丰富

认证流程(一般步骤)

前期准备:成立工作组,开展标准培训,识别差距。

体系建立:编写质量手册、程序文件等,运行体系(至少 6 个月)。

内部审核与管理评审:自查体系运行中的问题并改进。

申请认证:向认可机构(如中国合格评定国家认可委员会 CNAS)提交申请材料。

现场评审:评审组对实验室进行现场考核,包括文件审查和实操观察。

整改与发证:针对评审不符合项整改,通过后获得认可证书(有效期 6 年,期间需定期监督评审)。

周期:

通常为 6-12 个月,取决于实验室基础和整改效率。

准备阶段:

自我评估:实验室对照 ISO/IEC 17025 标准,对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估,找出差距和不足。

建立质量管理体系:编写质量手册,明确质量方针、目标等;制定程序文件,涵盖合同评审、样品管理等环节流程;编写作业指导书,如仪器设备操作规程等。

后续监督阶段:

定期监督评审:在认可证书有效期内,认可机构定期对实验室进行监督评审,一般 1-2 年一次,检查体系运行的持续符合性。

扩项评审:若实验室有新增检测校准项目等情况,需申请扩项评审。

复评审:在认可证书到期前,实验室需申请复评审以维持认可资格。

对标标准条款

以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心,拆解 15 个管理要素(如组织、文件控制、记录管理等)和 10 个技术要素(如人员、设备、方法验证等),明确每个条款的具体要求。

示例:针对 “4.5.14 服务供应商的选择”,需制定供应商评估流程,包括资质审核、服务质量评价记录等。

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