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17025 认证,全称是 “ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》” 认证,是由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布的实验室管理体系标准。该标准规定了实验室在管理、技术能力、操作流程等方面的要求,旨在确保实验室出具的数据和结果具有准确性、可靠性和可比性。
ISO/IEC 17025 认证是实验室提升能力和公信力的重要途径,其核心在于通过系统化的管理和技术规范,确保检测 / 校准结果的可靠性。实验室需从体系建设、人员能力、流程管控等多维度入手,结合自身业务特点落地标准要求,才能有效通过认证并持续受益。如需进一步了解某一环节的细节(如文件编写、现场评审准备),可进一步沟通具体需求。
准备阶段:
自我评估:实验室对照 ISO/IEC 17025 标准,对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估,找出差距和不足。
建立质量管理体系:编写质量手册,明确质量方针、目标等;制定程序文件,涵盖合同评审、样品管理等环节流程;编写作业指导书,如仪器设备操作规程等。
法律地位:实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,如企业法人、机关法人等。若实验室为独立注册法人机构,认可名称应为法人注册证明文件上的名称;若为法人机构一部分,认可名称中应包含法人机构名称。且检测或校准业务应为主要业务,活动需在法人注册核准的经营范围内开展。